先為達口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014臨床試驗申請獲FDA批準

杭州先為達生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專(zhuān)注于研究、開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng )新療法的生物科技公司，今日宣布其口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014于近日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開(kāi)展藥物臨床試驗。這是公司首個(gè)獲得FDA臨床試驗批準的候選藥物，意味著(zhù)公司在產(chǎn)品管線(xiàn)的國際化布局中邁出了堅實(shí)的一步。

XW014是一款小分子 GLP-1受體激動(dòng)劑，臨床系口服給藥，患者依從性好，比口服多肽類(lèi)藥物更能提高生物利用度，受飲食、合并用藥影響較小。根據公開(kāi)數據查詢(xún)，目前暫無(wú)相同機制的口服小分子藥物在國內外獲批上市，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)潛力巨大。

關(guān)于XW014

XW014為口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），與大分子GLP-1受體激動(dòng)劑相比，其更容易生產(chǎn)和配制成口服劑型，并具有與其他互補機制的口服藥物共同配制成聯(lián)合制劑的潛力，具有全球知識產(chǎn)權，擬開(kāi)發(fā)適應癥包括2型糖尿病、肥胖患者的體重管理、非酒精性脂肪性肝炎及其他代謝性疾病等。

關(guān)于先為達

先為達聚焦慢性代謝性疾病，致力于開(kāi)發(fā)全球首創(chuàng )或同類(lèi)最佳大分子創(chuàng )新藥物?；诙鄠€(gè)核心平臺，先為達建立了多個(gè)處于不同研發(fā)階段的全球首創(chuàng )或同類(lèi)最佳藥物研發(fā)管線(xiàn)，公司現已獲得多項臨床試驗批件，其中XW003已快速推進(jìn)至2期臨床試驗。欲了解更多信息，請登錄先為達官方網(wǎng)站：www.sciwindbio.com。

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